上海市临床检验中心作为全市临床实验室质量监管的核心技术支撑单位，自 1999 年成立上海市临床检验质量控制中心以来，持续深耕质控领域，先后通过 ISO17025、ISO17043、ISO15195 等多项国际权威质量管理体系认可，成为中国首家 IFCC 糖化血红蛋白一级参考实验室、JCTLM 成员单位，2016 年已开展 295 项室间质评项目，其中 118 项为认可项目，质控技术能力与国际接轨。

《上海市全面提升医疗质量行动工作方案（2023-2025 年）》中提出的 “织网” 行动，更是明确了到 2025 年末实现市级质控中心统一管理考核、设置不少于 480 个区级质控小组、质控覆盖全诊疗人群的目标，推动上海质控体系向全域化、精细化发展。

与此同时，上海市临床检验质量控制中心发布《关于开展2026年度上海市临床检验室内质控室间化服务的函》，成为上海质控工作升级的重要标志。此次服务采用网上委托申请、全年 12 次月维度质控、标准化物流配送与结果反馈的全流程模式，要求质控品具备高稳定性、精准溯源性和全项目适配性，为室间质评工作开展筑牢物料基础。

上海质控建设的持续进阶，不仅彰显了国内临床检验质控的最高水平，也为第三方质控品的应用与发展提供了实践场景，更引领全国室间质评工作朝着标准化、科学化方向迈进。

随着健康中国建设的深入推进，医疗质量安全成为医疗卫生服务发展的核心主题，全国范围内的临床检验室间质评工作迎来全面升级期。各地正加快完善 “政府监管、机构自治、行业参与、社会监督” 的医疗质量安全多元共治机制，室间质评的覆盖范围从三级医院向基层医疗机构延伸，项目品类从常规生化检测向免疫、微生物、分子诊断等多领域拓展，评价标准也与国际先进水平持续接轨，标准化、专业化的第三方质控品已成为全国质控工作升级的核心刚需。

在此背景下，室间质评工作对第三方质控品的要求愈发严苛：不仅需要具备量值精准、性能稳定的基础特性，更要求能够适配不同实验室的检测设备、方法与试剂，解决不同机构间的检验结果偏差问题，实现全国范围内检验结果的互认；同时，基层医疗机构的质控需求爆发，要求第三方质控品兼具高性价比与便捷性，适配基层实验室的检测能力。

而第三方质控品作为独立于检测实验室和试剂生产企业的专业产品，从源头规避了利益关联，其研发、生产、标定均遵循 ISO 17034 等国际国内最高标准，生产流程全程受控、质量检测层层把关，且能根据临床需求持续研发新品类、适配新方法，恰好契合了全国室间质评工作的升级需求。

江苏华控生物自 2016 年成立以来，专注于体外诊断原材料研发、生产与销售，凭借深厚的技术积累和完善的服务体系，打造了契合检验结果互认需求的第三方质控品整体解决方案，精准破解行业痛点：

华控生物的质控品解决方案涵盖临床检验、肿瘤预防、分子检测、病原微生物检测等 8 大类别 580 个项目，全面覆盖二级医院常规生化检测（如肝肾功能、血脂）、第三方实验室分子诊断项目、基层医疗机构慢病筛查（如血糖、糖化血红蛋白）等多元场景，助力各类医疗机构快速满足 “质控评价合格” 的互认准入要求，完美适配国家 300 项互认项目的质控需求。

产品严格遵循国家级 / 地方级质控标准，可与主流检测仪器兼容，确保校准流程合规，助力医疗机构检测结果达到 “全国互认” 精度，从源头保障不同机构、不同检测系统的检验数据一致性，为跨区域、跨机构互认奠定基础。

华控生物建立了单（多）克隆抗体制备、蛋白表达、天然蛋白提取等核心研发生产平台，实现重组蛋白、抗体等关键原料的自主供应，通过原料的稳定性与标准化，支撑检验结果的同质化，符合互认技术标准。

公司坚持长期投入质控品注册认证，年均取得注册证 22-25 个，以持续、大规模的取证能力构建了合规壁垒，确保产品完全符合政策要求，助力客户轻松获得 HR 互认标识，为检验结果互认提供合规保障。